Zimny łańcuch dostaw (ang. cold chain) jest to nieprzerwana kontrola parametrów temperatury na wszystkich etapach transportu farmaceutyków. Od dostawcy (producenta) do hurtowni a później do końcowego etapu dystrybucji – apteki. Jest to kontrolowana temperatura w procesie dystrybucji od produkcji poprzez sprzedaż. Zimny łańcuch chłodniczy musi być również zachowany podczas magazynowania w hurtowni lub przechowywania w aptece. Dlatego też w aptece są wydzielone działy leków które są przechowywane w kontrolowanej temperaturze. Farmaceutyki przechowywane są w temperaturze od 2 °C do 8 °C po to aby nie utraciły swoich właściwości leczniczych. Dystrybucja w zimnym łańcuchu dostaw oraz przechowywanie leków jest podyktowane troską o zdrowie pacjenta.
Zimny łańcuch dostaw
Wszędzie tam gdzie obowiązuje zimny łańcuch dostaw poprzez transport do apteki gdzie klient oczekuje na wysokiej jakości farmaceutyki musi być zachowana odpowiednia i niezmienna temperatura. Specjalistyczne farmaceutyki jakie obecnie są na rynku leków wymagają odpowiedniego podejścia w procesie dystrybucji. Aby zapewnić ich jakość musi być zachowana ciągłość wspomnianego zimnego łańcucha dostaw zarówno podczas transportu leków w opakowaniach bądź luzem. Dla produktów farmaceutycznych w zimnym łańcuchu dostaw typowy zakres temperatury wynosi od 2 °C do 8 °C. Taka temperatura musi być utrzymywana nie tylko w skrzyni załadunkowej pojazdu ale również wewnątrz opakowania.
Transport farmaceutyczny Cold Chain Solutions jest jednym z najważniejszych elementów logistycznych całego procesu dystrybucyjnego. O ile w podczas ich przechowywania w wydzielonych działach magazynowych łatwo jest zapewnić i monitorować parametry środowiskowe, o tyle podczas transportu nie jest to takie proste. Oczywiście firmy transportowe takie jak OCS mają do dyspozycji odpowiednie narzędzia aby zachować optymalną temperaturę podczas transportu leków w zimnym łańcuchu dostaw. Dysponując odpowiednimi kontenerami, opakowaniami oraz samochodami które posiadają elektroniczny system nadzoru łatwiej jest zapewnić optymalne warunki farmaceutykom.
Należy przypomnieć że firmy transportowe realizujące transport leków w zimnym łańcuchu chłodniczym muszą posiadać środki transportu zgodne z wymaganiami GDP oraz wytycznymi WHO. GDP (ang. Good Distribution Practice), jest to zbiór zasad, których stosowanie w procesie dystrybucji farmaceutyków gwarantuje jego jakość i niezmienność. Firmy transportowe zajmujące się transportem w zimnym łańcuchy dostaw muszą posiadać odpowiednie urządzenia które utrzymują specyficzny mikroklimat podczas całego procesu dostaw. Aby zapewnić odpowiednie warunki farmaceutykom przeprowadza się badania rozkładu temperatury oraz, wilgotności w całej przestrzeni załadunkowej.
Na zdjęciu po prawej stronie opakowania do transportu w zimnym łańcuchu dostaw które pozwalają na zachowanie odpowiedniej temperatury leków na krótkich i długich trasach. Firma OCS posiada również kontenery do transportu farmaceutyków które gwarantują zachowanie zimnego łańcucha dostaw.
Punkty krytyczne w zimnym łańcuchu dostaw
Podczas transportu farmaceutyków w zimnym łańcuchu dostaw występuje wiele punktów krytycznych, w których może dojść do jego przerwania. Aby nie dopuścić do takiej sytuacji stosuje się mechaniczne lub elektroniczne systemy monitoringu temperatury nie tylko w przestrzeni załadunkowej ale również w opakowaniach w których znajdują się leki. Sam pomiar temperatury w skrzyni załadunkowej nie jest w 100% wiarygodny ponieważ nie obejmuje on temperatury leków które znajdują się w opakowaniach. Dla zapewnienia wiarygodności zakresu temperatury umieszczane są rejestratory temperatury wewnątrz opakowania które rejestrują każde zmiany mogące mieć wpływ na jakość leków. Jest to bardzo ważne w przypadku transportu leków na dłuższe trasy oraz roszczeń w przypadku dochodzenia odszkodowania w wyniku strat jakie mogą powstać w wyniku zaniedbań. Zachowując odpowiednie procedury można uniknąć zmian temperatury w punktach krytycznych a tym samym realizować dostawy zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucji.
