Skip to Content

Blog Archives

Transport farmaceutyczny w Polsce

Sektor farmaceutyczny z roku na rok ma coraz większe wymagania w stosunku do transportu farmaceutyków. W Polsce transport farmaceutyków rozwijają się w zawrotnym tempie. Wymagania wzrastają, ponieważ powstają nowe leki. Leki dedykowane, specjalistyczne, których skomplikowany skład wymusza transport farmaceutyczny w kontrolowanej temperaturze. Nie ma w tym nic dziwnego, ponieważ wrażliwe na zmiany temperatury leki, szczepionki i wiele innych zawsze odbywał się w przedziale temperatur, która wynosi;

od +2°C do +8°C

od +8°C do +15°C

od +15°C do +25°C

Transport leków w Polsce

Aby utrzymać leki w kontrolowanej temperaturze należy posiadać odpowiednie samochody, które zimą posiadają ogrzewanie postojowe a latem agregat chłodniczy. Paczki z lekami przewożone takimi samochodami przebywają cały czas w ściśle określonej temperaturze, która jest określona przez firmę farmaceutyczną. Jest to tak zwany zimny łańcuch dostaw niemniej jednak cała dystrybucja oraz przechowywanie leków musi być w tej samej temperaturze. Prawdę powiedziawszy niektóre leki, które każdy z nas posiada w domu, również powinny być przechowywane w podanym przedziale temperatur. Dostawa leków w Polsce odbywa się w jedną i drugą stronę. Farmaceutyki dostarczane są zarówno drogą napowietrzną, jak i transportem drogowym do hurtowni, które posiadają odpowiednie warunki do przechowywania leków. Dopiero później dostarczane są do aptek w całym kraju. Problem dystrybucji leków komplikuje się, gdy w jednym transporcie mają być dostarczone leki, które mają odmienne wymagania temperaturowe. Firmy farmaceutyczne zamawiają wówczas transport dedykowany leków, niemniej jednak byłby on bardzo nieopłacalny, gdyby trzeba było dostarczyć na miejsce tylko jedną paczkę z lekami. Chociaż i tak czasami bywa, to jednak zawsze poszukuje się tańszego rozwiązania. Takim rozwiązaniem jest transport farmaceutyków z odpowiednio do tego przystosowanych kontenerach.

Transport leków w kontenerach

Transport farmaceutyków powinien być dokonywany zgodnie z wymogami przewidzianymi w Ustawie o prawie farmaceutycznym z dnia 6 września 2011 roku. W myśl tej ustawy farmaceutyki muszą być traktowane w sposób szczególny. Podmiot zajmujący się dystrybucją farmaceutyków musi posiadać odpowiednie środki techniczne i logistyczne, które pozwalają na sprawną realizację transportu w kontrolowanej temperaturze. Najtrudniejsza dystrybucja leków odbywa się w wąskim przedziale temperatury, która wynosi od +2°C do +8°C. W tej temperaturze transportowane są najczęściej preparaty, które są bardzo wrażliwe na zmiany temperatury i wilgotności. Mając na uwadze szybki transport leków na terenie Polski o różniej temperaturze, bierze się pod uwagę kontenery. W kontenerach umieszcza się schłodzone wkłady żelowe lub inne chłodziwo, które przez określony czas jest w stanie zapewnić optymalne warunki.

Przy wyborze odpowiedniego kontenera do transportu farmaceutyków firma OCS bierze się pod uwagę wymogi dotyczące przechowywania i transportu produktów leczniczych. Należy również zwrócić szczególną uwagę na wymaganą przestrzeń do przewiezienia danej partii leków. Chodzi tutaj o to, aby leki nie miały bezpośredniego kontaktu z wkładami chłodzącymi, aby nie doszło do przemrożenia miejscowego. W transporcie leków w kontenerach należy wziąć również pod uwagę maksymalny czas przejazdu oraz przewidywane maksymalne i minimalne wartości temperatury zewnętrznej. Tak samo wybór kontenera zależy od tego, czy transport farmaceutyków będzie się odbywał z wykorzystaniem transportu lotniczego, czy też drogowego. Firma OCS od wielu lat zajmując się transportem farmaceutyków, opracowała i wdrożyła własne procedury w zakresie właściwego przygotowania wkładów chłodzących i przygotowania paczek z lekami. W przypadku transportu farmaceutyków w specjalistycznych opakowaniach lub kontenerach transport może odbywać się w kontrolowanej temperaturze do 170 godzin. Należy zwrócić również uwagę na fakt, iż takie rozwieszanie pozwala na wprowadzenie znacznych oszczędności. Transport w zimnym łańcuchu generuje wysokie koszty ze względu na mniejszą liczbę przesyłek dystrybuowanych w przedziale różnych temperatur. Stosując kontenery, można przewozić leki o różniej wymaganej temperaturze i to w dodatku na długie dystanse. Wykorzystując odpowiednie przystosowane do tego celu kontenery, można łączyć dostawy w zimnym łańcuchu z dostawami wymagającymi przewozu w innym zakresie temperatury.

0 Continue Reading →

Rodzaje wkładów żelowych

Wkłady Medicool ®

Charakterystyka wkładów żelowych

n Polietylen/EVA mieszanka – worek polimerowy – zgrzewany termicznie
n Poliuretanowa – gąbka
n 0°C wodny PCM*
* PCM zawiera 0.20%(+/-0.05%) Acticide LA0614

(aby sprawdzić kartę charakterystyki wejdź na www.laminarmedica.co.uk)

Wkłady żelowe Luminar Medica

Dostawa wkładów żelowych

Większe wkłady żelowe Medicool®, (MC-3T, MC-3S, MC-28T, MC-28S, MC-90, oraz MC-95), które nie są opakowane w pudełka z tektury falistej, dostarczane są w zbiorczych opakowaniach odpornych na lekkie uszkodzenia mechaniczne.

Mniejsze wkłady żelowe Medicool® , (MC-3, MC-10, MC-11, MC-15, MC-20, MC-28 i MC0…), są zapakowane zbiorczo w mocne kartony zewnętrzne. Ilości wkładów są podane na ulotce.
Pudełka po zdjęciu z palety nadają się do składowania w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze powietrza, można również przechowywać wkłady oddzielnie na półkach. Nie powinno się stosować ostrych narzędzi takich jak noże lub nożyczki do otwierania opakowań zbiorczych, ponieważ może to uszkodzić wodoszczelne woreczki polimerowe.

-18°C (+/ – 5°C)

Wizualizacja wkładu żelowego w temperaturze ujemnej

+5°C (+/- 3°C)

Wizualizacja wkładu żelowego w temperaturze dodatniej

Zalecany sposób przechowywania wkładów żelowych

Wkłady żelowe Medicool® dostarczane są w opakowaniach kartonowych. Aby odpowiednio przygotować wkłady do wysyłki należy przechowywać je na półkach tak, aby powietrze miało swobodny przepływ (minimum 50 mm) pomiędzy kartonami. Pojedyncze wkłady żelowe Medicool® powinny być ułożone na płasko na półkach, ale nie więcej niż 4 szt. wkładów jeden na drugim, przy zachowaniu minimum 50 mm na swobodny przepływ powietrza między kolumnami.

Zaleca się następujący minimalny okres przechowywania wkładów żelowych Medicool:

Mrożone (-18°C, +/- 5°C) – 48 godzin.

W lodówce (+5°C, +/- 3°C) – 24 godzin.

Informacje te oparto na badaniach w warunkach laboratoryjnych.

Obsługa

UWAGA

Wkładów Medicool nie powinno się zamrażać do temperatury poniżej -40°C, takie działanie może spowodować uszkodzenie wodoszczelnego poszycia wkładu. Z wkładami żelowymi Medicool® należy obchodzić się ostrożnie, zwłaszcza gdy są zamrożone, aby uniknąć uszkodzenia, które mogły by spowodować ich niezdolność do użycia.

Nieostrożne postępowanie – na przykład:

  • zamrożony wkład Medicool® spada na ziemie,
  • jest przechowywany na szorstkiej nawierzchni,
  • ma styczność z ostrymi lub szorstkimi powierzchniami,

Na skutek takich działań może dojść do przebicia wodoszczelnego woreczka wykonanego z polimeru i spowodować wyciek czynnika chłodniczego. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli wkłady Medicool® będziemy zamrażać razem. Należy rozdzielić wkłady ręcznie i unikać stosowania jakiegokolwiek rodzaju ostrych przedmiotów, które mogłyby przebić woreczek polimerowy.

Ponowne użycie wkładów

Wkłady Medicool® mogą być wielokrotnie używane jeśli obchodzi się z nimi ostrożnie. Przed ponownym użyciem należy sprawdzić na dwa sposoby czy wkład nie został uszkodzony – kontrola wizualna – należy sprawdzić czy woreczek polimerowy nie został uszkodzony, wkład wymaga również kontroli wagowej. W przypadku ubytku lub różnicy wagi większej niż podanej w instrukcji tabeli tolerancji wagowej, nie należy używać takiego wkładu. Wkłady należy kontrolować bardzo dokładnie – ewentualne przebicia mogą być niewidoczne jeśli wkład jest zamrożony. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy wymienić niepewne wkłady na nowe.

Kondensacja wkładów żelowych

Proces kondensacji jest spowodowany rozmrażaniem wkładu, gdzie wahania temperatury, wilgotności lub wilgoci są wysokie. Szczególnie należy poddać kontroli wkłady, które mają być użyte do transportu produktów wrażliwych na wilgoć w izolowanych systemach transportowych.
W przypadku dużych wkładów Medicool® ma miejsce zwiększony poziom kondensacji z uwagi na wilgoć, która jest wchłaniana również przez opakowanie z kartonu falistego.

0 Continue Reading →